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2024-06-145244 次瀏覽
UDI碼NEST升級版上線,開啟品質管控新篇章

隨著醫(yī)療技術的進步和醫(yī)療器械種類、數(shù)量的不斷增加,管理難度也不斷加大。為了更好地管理醫(yī)療器械,提升醫(yī)療服務質量,醫(yī)療器械唯一標識——UDI碼被研究推行起來。



什么是UDI碼?

醫(yī)療器械UDI碼,即醫(yī)療器械唯一標識,是一種在醫(yī)療器械全生命周期內為其賦予的唯一編碼。這個編碼如同醫(yī)療器械的“身份證號”,包含了產品名稱、生產廠家、生產日期等信息,確保每一件醫(yī)療器械都能被準確識別。


UDI碼的使用讓采集信息、管理和追溯的效率更高,從而降低整個流通環(huán)節(jié)追溯風險和成本。

在國家的大力推進下,開展UDI實施工作,是符合國家政策規(guī)范的必然要求。




UDI 碼NEST升級版來襲!

No.1

 NEST為什么需要UDI碼?

  • UDI在NEST產品中的應用能夠保障貨物流、信息流、票據(jù)流的一致性,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究,DI標識系統(tǒng)讓國家監(jiān)管部門時刻準確了解NEST的產品信息,從而提高NEST產品服務質量,為客戶提供品質保障。



  • 通過推行UDI,能夠全面連接NEST、經(jīng)銷商/代理商、用戶三方,準確記錄每一個環(huán)節(jié)的物權轉換,實現(xiàn)NEST產品全生命周期精準追溯。對于NEST內部管理,可以起到從原料,注塑,組裝,滅菌,入庫等,全流程可追溯。



  • 提高NEST產品數(shù)字化品質管控,手機掌上溯源碼,一碼涵蓋多種信息。通過UDI標識系統(tǒng),客戶可以更加準確地了解NEST產品的信息,包括使用方法、使用期限和注意事項等,從而更好地保障產品的安全性和有效性。




No.2

 NEST做了哪些升級?

根據(jù)國家藥監(jiān)局的相關規(guī)定和指導文件,醫(yī)療器械是必須要實施UDI碼的,且具體實施范圍會根據(jù)監(jiān)管和實際應用需求進行動態(tài)調整。

NEST對全線產品有著更高的管理要求,為提高對產品的質量控制水平,統(tǒng)一產品管理體系,特突破醫(yī)療器械區(qū)域,將UDI碼推行至全線產品!

NEST全線產品外包裝將陸續(xù)上線UDI碼,通過這種耐久性強、信息容量大的標識方式,對NEST產品在生產、流通、使用等各個環(huán)節(jié)進行準確識別。


第一行:申報碼

第二行:生產日期

第三行:保質期

第四行:批號

第五行:唯一碼/箱


NEST將持續(xù)推進標準化、電子化及全球化的產品識別和管理工具的使用,不斷優(yōu)化產品管理體系,從而更加準確地了解市場需求和監(jiān)管要求,更好地進行產品設計和生產。



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